胰岛素专利案即将开庭 甘李药业反诉礼来侵权

2006-07-19
　　辉瑞“万艾可”专利案风波尚未平息，世界制药巨头礼来公司又被卷入另一场专利纠纷中。

　　近日，《第一财经日报》获悉，北京甘李药业有限公司（下称“甘李药业”）状告礼来公司“重组赖脯胰岛素”产品“优泌乐”侵犯工艺专利一事，将于本月25日在北京市第一中级人民法院开庭。而在去年，两者身份正好互换，礼来公司曾经在该事件中扮演“原告”的角色。

　　甘李：我们申请了全球专利

　　甘李药业人员表示，此次上诉，甘李药业要求礼来公司停止赖脯胰岛素注射液药品“优泌乐”在中国的分装及销售，并就此对甘李药业进行相应的经济赔偿。目前，礼来在苏州的工厂负责“优泌乐”国内的分装工作。

　　“1998年甘李药业为‘重组赖脯胰岛素’产品‘速秀霖’申请了全球专利保护，并在去年4月获得了中国国家知识产权局的授权，同时在中、美、俄等国家都拿到了证书。”但去年6月份，甘李药业发现礼来公司新上市的“优泌乐”侵犯了他们的工艺专利。“我们已经为我们的产品申请了109项专利，而我们觉得礼来的产品至少对其中的三项构成了侵权。”。

　　甘李药业认为，“速秀霖”才是我国第一款真正的餐时速效胰岛素。去年7月，甘李药业就上述原因，向北京市一中院提起了诉讼。“开庭后，应该不会马上有结果，但我们还是对此很有信心的。”

　　礼来：两者是完全不同的

　　“‘优泌乐’的生产方法与甘李方面专利所保护的方法完全不同。”礼来公司有关负责人说。而在去年4月份，礼来公司也曾就“重组赖脯胰岛素”一事，状告过甘李药业。该人士表示，“优泌乐”早在1996年就已在全球上市，目前在80多个国家销售，去年5月份，“优泌乐”正式在中国市场上市。

　　当时，礼来状告甘李药业的主要原因是，其认为“优泌乐”的成分“重组赖脯胰岛素”是由礼来公司的科学家于1989年发明并开发应用于临床，并已经拥有多项涉及赖脯胰岛素的发明专利。而礼来方面从未许可包括任何一家中国公司实施上述专利的方法。

　　礼来的产品在中国上市之前，甘李药业已就其赖脯胰岛素生物制剂向国家食品药品监督管理局（SFDA）提出药品临床试验申请和药品生产申请，礼来认为这些行为已经落入了礼来提到的5项专利的保护范围内，侵犯了其享有的专利权。当时，礼来提出的请求是希望法院判令甘李药业停止侵权，撤回向SFDA递交的药品生产注册申请，禁止被告销售涉案药品等，但法院至今仍未开庭。

　　3个月后，礼来却从一个原告成为了被告。“在我们原诉讼的基础上，甘李药业拖延诉讼时间，并反诉礼来公司侵犯其专利。甘李药业这种行为，有试图扰乱视听，误导和影响相关监管部门及法院司法判决之嫌。我们已就此向政府相关部门进行了汇报和沟通。”该人士对说。

　　律师：市场竞争导致相互诉讼

　　“这种相互诉讼的案件双方都肯定有自己的理由，现在很难说到底谁才是正确的。”业内律师说，不同的公司对于同一个产品可以申请不同领域的知识产权保护，而只要双方不小心踏入对方所设置的保护圈，都可能构成侵权。这种互相诉讼的案件目前很少见，而双方对于胰岛素市场的竞争可能是导致案件发生的根本原因。

　　数据显示，目前我国胰岛素销售额已经达到20亿元，且专家预计2008年将达到33亿元。然而，整个市场一直为外国公司垄断。包括礼来、诺和诺德等几家跨国公司目前占据了国内胰岛素市场98％左右的份额。甘李药业与礼来公司间的专利之争也是其想占领市场的一种表现。

信息来源：第一财经日报

　

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